近日，Insulet宣布其Omnipod GO长效胰岛素输送装置已获得FDA批准。该公司计划于2024年在美国销售Omnipod GO。

新一代胰岛素泵获FDA批准

Insulet是一家成立于 2000 年的美国创新医疗器械公司，总部位于美国马萨诸塞州，该企业使命为使糖尿病等慢性疾病患者的生活更加轻松。Insulet的Omnipod GO长效胰岛素输送装置近期已获得FDA批准。Omnipod GO针对18岁及以上的2型糖尿病人群，覆盖了基础胰岛素治疗人群。该目标人群通常每天注射长效胰岛素。

Omnipod GO获批FDA是近几天内胰岛素泵的第二次重大进展。4月21日，美敦力刚宣布其下一代MiniMed 780G胰岛素泵获得了FDA批准。

(资料图)

作为首个独立的穿戴式胰岛素输送系统，Omnipod GO为72小时内提供固定速率的持续快速作用胰岛素。它采用无管路、防水设计，并提供七种不同的预设每日剂量。Insulet在新闻发布中表示，这些剂量范围从每日10到40个单位。

Omnipod GO不需要手持设备控制，可以与各种品牌的胰岛素一起使用，比如：NovoLog、Fiasp、Humalog、Admelog和Lyumjev U-100。

▲Omnipod GO

Insulet表示，该产品是为2型糖尿病患者的早期治疗而开发的。其技术使患者可以使用注射泵（Pod）治疗进行胰岛素输送，而不用每天注射胰岛素。

注射泵治疗是一种基于Insulet已有的Omnipod平台的胰岛素管理方法，通过可穿戴的胰岛素注射泵和手机Omnipod应用程序的结合，来实现胰岛素的每日多次注射，替代了传统管式泵。如果患者需要高剂量胰岛素，Insulet会提供一个无缝的过渡，转换到另一个适合他们需求的Omnipod产品。

▲ 注射泵输送胰岛素

Insulet总裁兼首席执行官Jim Hollingshead表示：“Omnipod GO是为300万使用基础胰岛素或转换为胰岛素治疗的人群而设计的。我们的目标是帮助2型糖尿病患者成功转向胰岛素治疗，并提供一种从根本上改变他们对糖尿病管理感受的产品。我们很高兴推出这个新解决方案，并实现我们简化糖尿病患者生活的使命。”

Insulet强劲表现持续不断

自Insulet于2022年2月获得其下一代Omnipod 5的FDA批准以来，该公司已经取得了一系列里程碑。

公司于2022年8月开始全面推出Omnipod 5。一个月内，该系统获得了扩展的FDA适应症，包括儿童糖尿病患者。在去年5月Hollingshead接替担任了Insulet的CEO后，该公司发生了巨大的变革。

Insulet在2023年开始了大量的购买活动，以改善其知识产权组合。该公司从Bigfoot Biomedical收购了胰岛素泵专利，然后又从胰岛素输送技术开发商Automated Glucose Control收购了资产。

了解insulet主要在售产品

Omnipod DASH

Omnipod DASH是第四代无管路胰岛素管理系统，主要包括注射泵（Pod），控制器（PDM）和相应的手机app。其中的注射泵可以最多连续输送胰岛素72小时，无需患者每日自行多次胰岛素注射。注射泵是无管路的，相比于传统管式胰岛素泵，pod可以单独佩戴，无需夹任何东西。注射泵具有防水的性能，可以在淋浴、海洋或雨中跑步时佩戴。该系统还具有集成食物库，通过集成的计量计算器以及预设包含 80,000 多种食物的 CalorieKing® 库，让患者无需自己计算摄入量。

Omnipod5

Omnipod5是第五代自动胰岛素输送系统，在第四代的基础上，还有：

1.SmartAdjust™ 技术，根据患者的自定义目标，每 5 分钟自动增加、减少或暂停胰岛素注射。据研究表明，这种模式有助于防止白天和黑夜的血糖高潮和低谷。

2.开启活动功能后，当在运动葡萄糖通常变低时，会减少胰岛素输送。

3.具有SmartBolus 计算器，该产品是唯一具有内置计量计算器的自动胰岛素输送系统(AID)，可自动结合患者的连续血糖监控值和趋势，因此患者无需自己计算摄入量。